1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關專業大z以上學歷，三年以上工作經驗；
2、含有體外試劑的當 有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學專業；有1人為質量管理人，大z以上學歷或者中級以上專業技術職稱；
3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫療器械冷庫。
4、經營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
6、從事三類6822，經營場所使用面積不得少于30平方米；
7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的，經營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。
醫療器械許可證審批需要哪些要求
10月11日，有八卦媒體曝光了章子怡昨日帶女兒醒醒與好友一起現身李亞鵬餐廳聚餐的畫面，照片中章子怡身穿黑色寬松裝，長發垂肩，整個人身形明顯變大了許多，看來多次被傳懷孕的章子怡懷孕癥狀越來越明顯了。
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