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      請問如何辦理醫療器械經營許可證

      2019-10-11 17:53   3139次瀏覽
      價 格: 面議

      辦理醫療器械所需清單:

      1.《醫療器械經營許可申請表》;

      2.營業執照和組織機構代碼證復印件;

      3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

      4.組織機構與部門設置說明;

      5.經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖;庫房的產權證明及使用權證明復印件;(委托貯存的,應提交與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《醫療器械經營許可證》復印件及《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存配送服務備案表》復印件)

      6.經營設施、設備目錄;

      7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

      8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

      9.凡申請企業申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》;

      10.申報材料真實性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

      在此鄭重承諾:

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