在網上銷售口罩測溫計需要辦理的資質流程
什么是二類醫療器械?什么是三類醫療器械?
二類醫療器械對其性、有效性應當加以控制的醫療器械,譬如:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于II類。
三類醫療器械用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其性、有效性必須嚴格控制的醫療器械,譬如:植入式起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。
一般來說,一類醫療器械會在營業執照的經營范圍中呈現,二類醫療器械實行備案制度,三類醫療器械實行許可證制度。
此文我們詳細的說一下申請二類醫療器械所需的材料:
1、營業執照副本原件及復印件1份
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人(所學專業為醫療相關)的身份證明、學歷或職稱證明1份;
3、組織機構與部門設置說明1份;
4、經營范圍、經營方式說明原件1份;
是不是感覺以上的信息準備起來很麻煩,苦于自己不會寫材料,甚至苦惱于自己多次跑來跑去而始終不了了之。這不用擔心,獵場里有一句話:“專業的事情交給專業的人來做”,若是委托我們,你只需要提供基本的工商材料和兩個“醫學”專業人員的畢業證就可以了I7b----3B5B-O33O 吳經理 歡迎來電咨詢I7b----3B5B-O33O 吳經理 歡迎來電咨詢我公司地址:鄭州鄭東新區永和國際廣場A區901室.902室{黃河南路地鐵附近}
