口罩生產加工完畢之后需要解析14天,這個時間差或許是口罩供應依然緊張的原因之一。醫用口罩采用環氧乙烷,后,口罩上會有環氧乙烷殘留,不但刺激呼吸道,還有致癌物。這樣一來,就必須通過解析方式,使殘留的環氧乙烷釋放,達到含量標準,經檢測合格后,才能出廠上市。
什么是環氧乙烷呢?下面我們具體講一下。環氧乙烷(EO)是一種可刺激身體表面并引起強烈反應的可燃氣體。在很多情況下,環氧乙烷(EO)是可致突變的,對胎兒可產生毒性并可致畸,對睪丸的功能具有副作用,并能損害體內的許多器官系統。在動物致癌研究中,吸人環氧乙烷EO可產生幾種贅生性變化,包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤。而當食人或皮下注射環氧乙烷EO時,則只在接觸部位形成腫瘤。

了解完環氧乙烷的性質和作用,我們可以檢測口罩上的環氧乙烷殘留嗎?當然可以了,山東聯眾分析儀器有限公司,推薦使用GC-7900或SP-7850型氣相色譜儀,對醫療器械中殘留環氧乙烷(EO)進行定量的測定。
參照GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷殘留量(2),具體檢測方法如下:醫療用品中環氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進樣器進樣后毛細管柱分離,氣相色譜儀氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品(氣-液和氣-固)加熱平衡后,取其揮發氣體部分進入氣相色譜儀。該方法操作簡單,效果好,效率高,是醫療器械的質量控制必備的檢測方案。

環氧乙烷殘留量的檢測
【儀器配置】
序號
名稱
型號/配置
數量
備注
1
氣相色譜儀
GC-7900(FID)
1臺
2
毛細色譜柱
30M*0.32MM
1根
3
頂空進樣器
半自動/全自動
1臺
4
色譜工作站
N2000
1套
5
凈化器
氮氫空三路
1套
6
載氣
高純氮氣含減壓閥99.999%
1瓶
自備
7
氫氣發生器
LH-300(300ml/min)
1臺
8
空氣發生器
LA-2L(5000ml/min)
1臺
9
