在四川開眼鏡店需要辦理幾類醫療

在四川開眼鏡店需要辦理幾類醫療

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眼睛是屬于幾類醫療器械

辦理三類醫療器械許可需要準備什么資料

不管是近視眼鏡，隱形眼鏡或者是咱們夏天要用到的太陽眼鏡都是咱們日常生活中經常要用到的，那么開眼鏡店需要辦理什么

三類醫療器械是級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。所以說辦理這個許可是非常重要的，那班里需要哪些資料呢：

1營業執照、組織機構代碼證復印件;

2申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;

3法定代表人、企業負責人身份證明復印件;

4生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;

5生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;

6生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件;

7主要生產設備和檢驗設備目錄;

8質量手冊和程序文件;

9工藝流程圖

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