潔凈實驗室的潔凈度等級區分
1、A 級
高危操作區，如罐裝區、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域，應該用單向流操作臺（罩）保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導值）。應該有數值證明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內，可采用較低的風力。
2、B 級
指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區所在的背景區域。
3、C 級和D 級
指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區。
用低檔產品替代產品
在潔凈室過濾器的應用上，國家規定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理，應采用初效、中效、過濾器的三級過濾。而筆者在驗證過程中，曾發現某大型凈化工程在l萬級的凈化級別上采用亞空氣過濾器代替空氣過濾器，從而造成了潔凈實驗室潔凈度不合格。
檢測時凈化空調系統自凈時聞不夠
國家標準規定，應在凈化空調系統正常運行30min后開始測試工作。如果運行時間太短，也會造成潔凈度不合格。這種情況下，適當延長空調凈化系統運行時間日即可。
合理的氣流組合
潔凈實驗室內的主要工作區處于潔凈空氣的上游方向，使得工作區域保持潔凈狀態。潔凈室氣流有層流（單向流）和亂流（非單向流）兩個基本形式。層流潔凈室自凈能力強，渦流少，易保持潔凈度；亂流潔凈室渦流多，粒子在室內停留時間長，不適合高潔凈度實驗室。
