實驗室潔凈等級分類
實驗室凈化專家表示,從控制微生物的角度出發性,符合實驗室凈化要求的生物學實驗室,可以分為以下4個等級:????
1、一級潔凈度無要求,最小換氣次數無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間最小負壓差無要求,溫度為18~28℃,相對濕度≤78%,噪音≤60dB,照度200?
2、二級潔凈度無要求,最小換氣次數無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間最小負壓差無要求,溫度為18~27℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,照度300
3、三級潔凈度7或8,最小換氣次數15或12,與相鄰相通室外房間最小負壓差-10,溫度為18~25℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,照度350?????
4、四級潔凈度7或8,最小換氣次數15或12,與相鄰相通室外房間最小負壓差-10,溫度為18~24℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,照度350
潔凈實驗室的潔凈度等級區分
1、A 級
高危操作區,如罐裝區、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域,應該用單向流操作臺(罩)保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風,流速為0.36-0.54m/s(指導值)。應該有數值證明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內,可采用較低的風力。
2、B 級
指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區所在的背景區域。
3、C 級和D 級
指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區。
合理的氣流組合
潔凈實驗室內的主要工作區處于潔凈空氣的上游方向,使得工作區域保持潔凈狀態。潔凈室氣流有層流(單向流)和亂流(非單向流)兩個基本形式。層流潔凈室自凈能力強,渦流少,易保持潔凈度;亂流潔凈室渦流多,粒子在室內停留時間長,不適合高潔凈度實驗室。
合適的溫、濕度環境
潔凈實驗室內除人員產熱散濕之外,還有設備散熱、濕以及建筑物傳熱,致使室內溫濕度發生變化,影響潔凈度。需要靠空調系統,以維持潔凈實驗室內相對恒定的溫濕度,保證微小氣候穩定,有利于維持潔凈實驗室的質量。

