潔凈實(shí)驗(yàn)室，顧名思義，就是潔凈程度非常高的實(shí)驗(yàn)室，即便是我們?nèi)粘２粫?huì)接觸到它的人，也多多少少有些了解。不過(guò)大家對(duì)它的了解應(yīng)該只停留在表面的意思上，其實(shí)在建造和使用它時(shí)，各方面的要求都很高。
潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈度等級(jí)區(qū)分
1、A 級(jí)
高危操作區(qū)，如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無(wú)菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無(wú)菌裝配或接入操作的區(qū)域，應(yīng)該用單向流操作臺(tái)（罩）保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風(fēng)，流速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過(guò)認(rèn)證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可采用較低的風(fēng)力。
2、B 級(jí)
指無(wú)菌配置和罐裝等高危操作A 級(jí)凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。
3、C 級(jí)和D 級(jí)
指無(wú)菌制劑加工過(guò)程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。
工程設(shè)計(jì)不合理
這種現(xiàn)象比較少見(jiàn)，主要是在一些小型的凈化級(jí)別要求不太高的潔凈室建造上。現(xiàn)在凈化的競(jìng)爭(zhēng)比較激烈，一些施工單位為了獲得工程，在投標(biāo)中給出了較低的報(bào)價(jià)。在后期施工中，利用一些單位不太懂行的情況，偷工減料，使用功率較低的空調(diào)通風(fēng)壓縮機(jī)組，使送風(fēng)功率與凈化面積不匹配，導(dǎo)致潔凈度不合格。
用低檔產(chǎn)品替代產(chǎn)品
在潔凈室過(guò)濾器的應(yīng)用上，國(guó)家規(guī)定在潔凈度10萬(wàn)級(jí)或高于10萬(wàn)級(jí)以上的空氣凈化處理，應(yīng)采用初效、中效、過(guò)濾器的三級(jí)過(guò)濾。而筆者在驗(yàn)證過(guò)程中，曾發(fā)現(xiàn)某大型凈化工程在l萬(wàn)級(jí)的凈化級(jí)別上采用亞空氣過(guò)濾器代替空氣過(guò)濾器，從而造成了潔凈實(shí)驗(yàn)室潔凈度不合格。
