法檢產(chǎn)品，一般由政府相關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)或者某類產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)出具，比如：藥監(jiān)局（食品藥品監(jiān)督管理局）可以出具其所管轄領(lǐng)域產(chǎn)品的出口銷(xiāo)售證明書(shū)，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥鑒定所可以出具全國(guó)農(nóng)藥類產(chǎn)品的出口銷(xiāo)售證明書(shū)。由政府相關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)或行業(yè)協(xié)會(huì)出具的產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)，也需要首先做成國(guó)際商事證明書(shū)的形式，然后提交外交部和外國(guó)駐華使館認(rèn)證簽署后方能生效。但由于此類證書(shū)是由政府部門(mén)出具，公信力較高，比較容易獲得客戶認(rèn)可，辦理審核簽署過(guò)程中也比較容易獲得認(rèn)可。
所謂的自由銷(xiāo)售證書(shū)，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是一種用于貨物出口順利清關(guān)或者是用于作為注冊(cè)產(chǎn)品進(jìn)口所用的一種證明性文件；因此，自由銷(xiāo)售證明書(shū)也被稱之為“出口銷(xiāo)售證明書(shū)” ，英文名稱為：Free Sale Certificate；目前，通常需要用到自由銷(xiāo)售證書(shū)的國(guó)家有埃及、沙特、土耳其、阿根廷，烏拉圭等部分地區(qū)及國(guó)家，凡是出口至南美國(guó)家對(duì)此更是要求提供自由銷(xiāo)售證書(shū)。
目前能夠頒發(fā)自由銷(xiāo)售證書(shū)的機(jī)構(gòu)有兩個(gè)：
一、由中國(guó)貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)出具簽發(fā)。
二、由國(guó)家主管當(dāng)局頒發(fā)，如衛(wèi)\生\部、藥\監(jiān)\局、商\檢\局等。
那么自由銷(xiāo)售證明書(shū)如何辦理呢？
首先在辦理自由銷(xiāo)售證明書(shū)之前需要先跟國(guó)外客戶確認(rèn)證書(shū)的樣本，他們是認(rèn)可由貿(mào)促會(huì)簽發(fā)的自由銷(xiāo)售證書(shū)還是我們國(guó)/藥/監(jiān)局的自由銷(xiāo)售證書(shū)呢，或者還是歐盟主管機(jī)構(gòu)出具的自由銷(xiāo)售證書(shū)。進(jìn)而再跟國(guó)外客人確認(rèn)是否需要做該國(guó)家駐華使館認(rèn)證。
第八條企業(yè)提交的相關(guān)資料發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告出具證明部門(mén)。相關(guān)資料發(fā)生變化或有效期屆滿仍需繼續(xù)使用的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購(gòu)貨合同、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明、包裝、標(biāo)簽式樣、報(bào)關(guān)單等，以保證產(chǎn)品出口過(guò)程的可追溯。
第十條省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織本行政區(qū)域內(nèi)的出具證明部門(mén)及時(shí)公開(kāi)《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》相關(guān)信息。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)不符合相關(guān)法規(guī)要求，企業(yè)信用等級(jí)降為較低等級(jí),或認(rèn)為其不再符合出具證明有關(guān)情況的，以及企業(yè)報(bào)告提交的相關(guān)資料發(fā)生變化的，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通告相關(guān)信息。
第十一條企業(yè)提供虛假證明或者采取其他欺騙手段騙取《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》的，5年內(nèi)不再為其出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》，并將企業(yè)名稱、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證編號(hào)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證編號(hào)、法定代表人和組織機(jī)構(gòu)代碼等信息予以通告。
第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證所出口產(chǎn)品符合醫(yī)療器械出口相關(guān)規(guī)定要求，并應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國(guó)的相關(guān)要求。在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由企業(yè)自行承擔(dān)。
