廈門ISO13485認證，福建ISO13485認證

ISO13485認證，廈門ISO13485認證，漳州ISO13485認證，泉州ISO13485認證、龍巖ISO13485認證、莆田ISO13485認證、南平ISO13485認證、三明ISO13485認證，寧德ISO13485認證，福州ISO13485認證，福建ISO13485認證辦理。

電話：0592-8591042；18965816980；13015937236。

ISO13485標準適用范圍:

本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務或相關服務的設計、開發和提供等相關行業。

在標準中定義的醫療器械指：制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的，不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關物品。這些目的是：

――疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；

――損傷的診斷、監護、、緩解或者補償；

――解剖或生理過程的研究、替代或者調節；

――支持或維持生命；

――妊娠控制；

—―醫療器械的；

—―通過對取自人體的樣本進行體外檢查的方式來提供醫療信息。

其作用于人體體表或體內的主要設計作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

實施ISO13485國際標準給企業所帶來的收益

1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國政府機構的重視，有利于消除國際貿易中的技術壁壘，是取得進入國際市場的通行證；

2、可提高和改善企業的管理水平，增加企業的知名度；

3、可提高和保證產品的質量水平，使企業獲得更大的經濟效益；

4、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率;

5、可完善和規范企業內部工作流程與制度。

廈門成長世紀企業管理咨詢有限公司助力企業提升市場競爭力！

★扶持企業通過ISO9001認證、ISO14001認證、ISO45001認證、IATF16949認證、FSC認證、ISO13485認證、ISO22000認證、CE認證、SA8000認證、QC080000認證、ISO27001認證、ISO20000認證、知識產權貫標認證、商品售后服務認證、兩化融合認證、十環標志、能源管理體系認證、有機產品認證、SC、CCC、BRC、TL9000、AS9100等認證及各類高新企業申報。

★企業管理培訓★企業標準起草和備案★驗廠輔導★供企業管理標語/ISO推廣標語、光盤。

★ 網址：，電話：0592-8591042；18965816980；18059840819;13015937236。