一類、二類、三類器械的的職責是什么
類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。
第九條類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊，應當提交下列資料：
（一）產品風險分析資料；
（二）產品技術要求；
（三）產品檢驗報告；
（四）臨床評價資料；
（五）產品說明書及標簽樣稿；
（六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件；
（七）證明產品、有效所需的其他資料。
醫療器械注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性負責。
一類，二類，三類器械分別對應的什么
2022-02-05 11:36 960次瀏覽
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