根據這個要求,在設計藥品生產企業潔凈室時,必須對可能產生微粒、塵埃的環節,如室內裝修、環境空氣、設備、設施、容器、工具等做出必要的規定,此外還必須對進入潔凈廠房的人員和物料進行凈化處理,分為人流通道和物流通道。
對有溫濕度波動要求的區域,測點應布置在送回風口處或具有代表性的地點;室溫波動范圍按各測點的各次溫度中偏差控制溫度的值整理成累計統計曲線,若90%以上測點偏差值在室溫控制范圍內,為符合設計要求,反之為不符合;相對濕度波動范圍可按室溫波動范圍的規定執行。
在建設凈化車間的時候,首先需要安裝的有空氣凈化系統。其中包括進風系統、排風系統、凈化空調、過濾器等。其中的進風和排風系統和回風系統相差不大,都是以空氣的流通和過濾來達到控制車間內微塵粒子數量的目的。
當然,在潮濕的環境中人不舒服,而太過干燥的凈化車間也是無法令人愉悅的。所以,在對凈化車間進行工作的時候也要把握好量,在使得工作人員和設備能夠不感覺潮濕的情況下也不感覺干燥才是好的凈化方法。
