藥品生產企業潔凈室對環境潔凈度的控制尚不于微粒。藥品,鑒于它治病救人的特殊作用,在生產環境中除了對非生命污染物—微粒要加以限制外,還必須對有生命的污染物—微生物做出必要的規定。
凈化車間溫濕度檢測,測點應布置在恒溫工作區具有代表性的地點;若沒有恒溫要求,可在凈化車間中心布點;測點距外墻表面一般應大于0.5m,距地面0.8m,也可根據恒溫區的大小,分別布置在距地面不同高度的幾個平面上;根據溫濕度波動范圍的要求,檢測宜連續進行8-48H,每次讀數間隔不應大于30min。
對有溫濕度波動要求的區域,測點應布置在送回風口處或具有代表性的地點;室溫波動范圍按各測點的各次溫度中偏差控制溫度的值整理成累計統計曲線,若90%以上測點偏差值在室溫控制范圍內,為符合設計要求,反之為不符合;相對濕度波動范圍可按室溫波動范圍的規定執行。
當然,在潮濕的環境中人不舒服,而太過干燥的凈化車間也是無法令人愉悅的。所以,在對凈化車間進行工作的時候也要把握好量,在使得工作人員和設備能夠不感覺潮濕的情況下也不感覺干燥才是好的凈化方法。
