一、培訓內容：
1.ISO13485:2016標準發展過程回顧及修訂背景；
2.ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹；
3.ISO13485:2016標準的要求和理解要點；
4.ISO13485:2016術語及具體條款講解；
5.新版標準的轉換要求；
6.醫療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識；
7.醫療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧；
8.角色審核、案例練習及考試。
二、培訓特色：
1. ISO13485基本知識按外審員的預備知識培訓要求進行，保證學員基礎知識有較大的提高。
2. 課程實操性強,學員現場分組演練, 全真模擬,老師指導點評,培訓結束后學員可以獨立內審,真正做到即學即用.
3. 考試合格者，可獲得內審員資格證書，全國通用。
三、培訓時間:2021/12/25—12/26(星期六,星期天) 上午9：00-12：00 下午 13：30-17：00
四、培訓地點：東莞市萬江區牌樓基社區泰新路大塘電商中心B區308室。
五、收費標準：現價1800元/人，培訓當天收取 ,包括培訓費,午餐,教材,茶水費,內審員證書。