根據《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第53號）和關于實施《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通告(2022年第18號)，辦理醫療器械生產許可證對生產場地有哪些要求。
生產場地周圍環境：無污染源，如污水源、垃圾場、產塵揚塵源，無菌醫療器械還要原理交通主干道、花粉孢子植物、裸露土地等
提交租賃協議、房產證明（或使用權證明）的復印件;廠區位置及總平面圖、主要生產車間布置圖。
房產證明：可以是房產證或政府部門出具的證明，證明出具單位應該是自然資源局或鄉鎮一級政府或工業園管委會，村委會、物業公司出具無效，證明必須
明確用于工業生產，而非商業、住宅用途。廠區位置可截取電子地圖，加上公司名稱標注總平面圖：生產車間在廠院內或工業園區內的位置。生產車間布置圖：生產工藝流程圖上的工序在車間的位置。