兼容性與擴展性：醫療儀器應能與其他醫療設備、信息系統無縫對接，實現數據共享。同時設計時要預留接口和升級路徑，便于未來技術升級和功能擴展，延長儀器使用壽命。
設計輸出：將驗證后的設計轉化為生產所需的詳細技術文檔，如圖紙、技術規范、生產工藝等。
注冊申報：準備并向監管機構提交注冊申報資料，包括產品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
準確性：醫療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫療結果的準確性。例如，血壓計的測量數據應到一定范圍；醫療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫生準確判斷病情。
兼容性：隨著醫療信息化的發展，醫療器械需要與其他設備或系統兼容，實現數據共享和協同工作。例如，醫療設備要能與醫院的電子病歷系統、影像歸檔和通信系統（PACS）等無縫對接，方便醫生隨時獲取和對比患者的醫療數據。
