性優先:采用符合國際標準的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害,同時關注醫護人員的,如防止交叉感染的設計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機制等。
市場調研與需求分析:了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產品情況以及相關法規標準,明確產品開發方向。
概念設計:基于調研結果提出產品概念,包括功能、性能、用戶界面等,并進行初步可行性評估。
設計驗證:通過功能、、可靠性等測試和評估,驗證設計是否滿足設計輸入要求。
臨床評估:對于需要臨床驗證的醫療器械,進行臨床試驗,證明產品的性和有效性。
便攜性與可穿戴化:設計輕便、易于攜帶的醫療器械以及可穿戴設備,方便患者在家庭或偏遠地區接受醫療服務,如可穿戴心電監測設備、血糖監測儀等。

