作業指導書（SOP）：聚焦實操細節
關鍵要點：
儀器操作：開機校準、參數設置、維護周期（如 “天平每次使用前需進行內校，記錄于《天平維護記錄》”）；
檢測方法：試劑配制比例、步驟順序、質控要求（如 “HPLC 檢測時，每 10 個樣品需插入 1 個標準品進行質控”）；
規范：危險化學品使用流程、應急處理（如 “濃酸濺灑時，立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”）。
記錄表單：設計可追溯性模板
必填字段：
基本信息：樣品編號、檢測日期、人員簽字；
過程信息：儀器型號、環境參數（如溫濕度）、操作步驟記錄；
結果信息：檢測數據、計算公式、結論；
追溯信息：文件版本號、關聯報告編號。
示例：《設備校準記錄》需包含：
設備名稱 / 編號；
校準機構 / 證書號；
校準項目 / 結果；
下次校準日期（自動計算：本次日期 + 校準周期）。
ISO 17025認證是國際標準化組織制定和發布的實驗室質量管理體系的認證標準。ISO 17025認證是基于實驗室的測試能力、技術能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認證是由ISO認證機構對實驗室質量管理體系進行認證，對實驗室內所有測試和校準的工作進行審核，確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準確性和可靠性等。ISO 17025認證可以幫助實驗室通過對測試數據的可靠性、準確性和可重復性的證明，向其客戶、合作伙伴以及監管機構證明其測試能力和技術能力。
ISO17025是實驗室認可服務的國際標準，目前版本是2005年5月發布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內的44個實驗室認可機構參加。