管理要求（15 項）
組織與管理：實驗室需獨立于利益沖突方，明確職責權限。
質量體系：建立文件化的質量手冊、程序文件、作業指導書等，確保流程可追溯。
文件控制：對技術和管理文件（如標準、記錄）進行有效管控，防止使用無效版本。
合同評審：與客戶明確檢測 / 校準的需求，確保實驗室有能力滿足。
不符合工作控制：發現不符合項時，及時糾正并預防再次發生。
改進與內部審核：定期開展內部審核和管理評審，持續優化體系。
認證流程（一般步驟）
前期準備：成立工作組，開展標準培訓，識別差距。
體系建立：編寫質量手冊、程序文件等，運行體系（至少 6 個月）。
內部審核與管理評審：自查體系運行中的問題并改進。
申請認證：向認可機構（如中國合格評定國家認可委員會 CNAS）提交申請材料。
現場評審：評審組對實驗室進行現場考核，包括文件審查和實操觀察。
整改與發證：針對評審不符合項整改，通過后獲得認可證書（有效期 6 年，期間需定期監督評審）。
周期：
通常為 6-12 個月，取決于實驗室基礎和整改效率。
體系運行階段：
培訓：對全體人員進行質量管理體系文件培訓，同時進行必要的技能培訓和考核。
體系試運行：按照體系文件要求開展日常檢測校準工作，填寫相關記錄表單。并進行內部質量控制活動，如定期使用標準物質、留樣再測等。
能力驗證：參加相關機構組織的能力驗證計劃或實驗室間比對活動，驗證檢測校準能力。
檢測流程控制
方法驗證：使用新標準或非標準方法前，需通過空白試驗、重復性試驗等驗證方法的適用性和準確性，如化學分析方法需驗證檢出限、回收率等指標。
樣品管理：從接收、標識、存儲到處置全流程受控，如樣品編號需且可追溯，危險樣品需符合特定存儲條件（如低溫、防爆）。
數據與報告：檢測報告需包含完整信息（如方法依據、環境條件、測量不確定度），且數據修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則，禁止直接涂改原始記錄。