1. 公司的營業執副本原件及公章；
2. 法人身份證及畢業證1：1復印件；
3. 公司負責人的身份證及畢業證1：1復印件（法人跟負責人、售后可以是同一人，大專及以上學歷）
4. 質量管理人員1人：身份證、畢業證（包括醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業，下同）1：1復印件，畢業證滿3年；(如申請隱形眼鏡，塑性角膜接觸鏡需要眼視學專業；如申請助聽器需聽力學專業的人員），申請范圍超過12個需要再提供一個質量管理人員身份證和畢業證（大專及以上學歷）
5. 售后人員1人：普通的1人身份證、畢業證（大專以上學歷）1：1復印件；（如申請植入介入6846、6877要求采購或銷售人員基礎醫學、預防醫學、臨床醫學、醫學技術、口腔醫學、中醫學、護理學、藥理學、中醫藥學、藥學、麻醉學專業）
6.企業需要有進銷存管理軟件。
7.所有人員的健康證。
8.房產證（或房產證明），房屋租賃合同