一、ISO 9001：2015 質量管理體系（QMS）
1. 核心基礎
- 適用范圍：所有行業/規模組織，聚焦產品/服務質量管控。
- 7大質量管理原則：以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理。
- 核心邏輯：識別顧客需求→建立過程→資源支持→運行控制→監測績效→持續改進。
2. 關鍵條款詳解
4.- 組織環境：確定內外部因素（如法規、市場變化）、相關方需求（顧客/員工/供應商）。
5.- 領導作用：管理者承諾、制定質量方針（需公開可獲取）、分配職責權限、確保全員理解質量目標。
6.- 策劃：識別質量風險與機遇、制定質量目標（可測量、可實現）、規劃應對措施。
7.- 支持：提供人力資源（能力培訓）、基礎設施（設備/場地）、工作環境、文件化信息（控制版本/訪問權限）、溝通機制。
8.- 運行：產品/服務實現策劃（明確要求）、與顧客溝通（訂單確認/投訴處理）、設計開發控制（若有）、外部提供過程/產品控制（供應商評估）、生產服務提供（過程參數監控）、不合格品控制（標識/隔離/處置）。
9.- 績效評價：顧客滿意度調查、內部審核（每年至少1次）、過程績效監測、合規性評價、管理評審（管理者主持，每年至少1次）。
10.- 改進：識別改進機會（如內審發現、投訴）、糾正措施（消除不合格原因）、預防措施、持續改進體系有效性。
3. 必備文件與記錄
- 文件：質量手冊（體系框架）、程序文件（核心過程流程）、作業指導書（具體操作規范）、質量方針/目標文件。
- 記錄：內審報告、管理評審報告、不合格品處置記錄、顧客投訴處理記錄、培訓記錄、供應商評價記錄、產品檢驗記錄。
二、ISO 14001：2015 環境管理體系（EMS）
1. 核心基礎
- 適用范圍：所有行業，聚焦組織活動對環境的影響（如生產型企業、服務型機構）。
- 核心理念：污染預防、持續改進、合規性義務、生命周期思維。
- 核心目標：控制環境因素（如廢水、廢氣、固廢、噪聲、能源消耗），降低環境風險。
2. 關鍵條款詳解
4.- 組織環境：確定內外部環境因素、相關方（政府/社區/客戶）環境需求。
5.- 領導作用：管理者承諾、制定環境方針（含污染預防、合規承諾）、分配環境管理職責。
6.- 策劃：環境因素識別與評價（全生命周期覆蓋）、合規性義務識別（環保法規/標準）、環境目標與方案（可測量，如“減排10%”）、風險與機遇應對。
7.- 支持：資源提供（環保設備/資金）、能力培訓（環保知識/應急技能）、溝通（內部環保要求/外部環境信息）、文件化信息控制。
8.- 運行：運行控制（廢水/廢氣/固廢/噪聲/能源/資源管理）、應急準備與響應（如泄漏、火災應急預案）、外部供方環境管理（供應商環保要求）。
9.- 績效評價：環境績效監測（如廢水COD濃度、能耗數據）、合規性評價（每年至少1次）、內部審核、管理評審。
10.- 改進：不合格與糾正措施（如超標處置）、持續改進環境績效。
3. 必備文件與記錄
- 文件：環境手冊、程序文件（如固廢管理程序）、環境方針/目標文件、應急預案。
- 記錄：環境因素識別評價表、合規性評價報告、監測數據記錄、應急演練記錄、環保培訓記錄、廢棄物處置合同/記錄。
三、ISO 45001：2018 職業健康管理體系（OHSMS）
1. 核心基礎
- 適用范圍：所有行業，聚焦工作場所員工及相關方（如訪客、外包人員）的職業健康。
- 核心理念：風險預防、員工參與、持續改進、合規性。
- 核心目標：消除/降低職業健康風險（如機械傷害、觸電、職業病），杜絕工傷事故。
2. 關鍵條款詳解
4.- 組織環境：確定內外部因素（如行業風險、法規變化）、相關方（員工/承包商/政府）職業健康需求。
5.- 領導作用與員工參與：管理者承諾、制定職業健康方針、分配職責、建立員工參與機制（如委員會、提案制度）。
6.- 策劃：危險源辨識與風險評價（覆蓋所有作業活動）、合規性義務識別（法規/標準）、目標與方案制定（如“零事故”目標）、風險與機遇應對。
7.- 支持：資源提供（設備/防護用品）、能力培訓（操作/應急技能）、溝通（警示/事故通報）、文件化信息控制。
8.- 運行：運行控制（作業許可管理、設備、危險作業管控）、采購與外包控制（承包商管理）、應急準備與響應（如火災、觸電應急預案）、職業健康管理（體檢、職業病預防）。
9.- 績效評價：績效監測（如事故率、隱患整改率）、合規性評價、內部審核、管理評審。
10.- 改進：事故/事件調查與處理、糾正措施、持續改進職業健康績效。
3. 必備文件與記錄
- 文件：職業健康手冊、程序文件（如危險源辨識程序、事故報告程序）、方針/目標文件、應急預案、作業許可證模板。
- 記錄：危險源辨識與風險評價表、隱患排查記錄、事故/事件調查報告、培訓記錄、應急演練記錄、勞保用品發放記錄、員工體檢記錄。
四、三體系共性核心知識點
1. 體系框架共性
- 均遵循 PDCA 循環：策劃（Plan）→實施（Do）→檢查（Check）→改進（Act）。
- 核心結構一致：組織環境→領導作用→策劃→支持→運行→績效評價→改進。
2. 認證關鍵流程
1.體系建立：制定方針、目標，編寫文件，全員培訓。
2.內部審核：組織內部審核員自查，發現問題并整改。
3.管理評審：管理者主持，評價體系有效性、適宜性。
4.認證申請：向第三方認證機構提交申請及相關資料。
5.第三方審核：一階段（文件審核+現場初步評估）、二階段（現場詳細審核，查執行情況與記錄）。
6.獲證與監督：審核通過發證書，獲證后每12個月1次監督審核，3年復評。
3. 通用要求
- 全員參與：需覆蓋所有部門、崗位，明確各層級職責。
- 合規性：必須符合相關法律法規及客戶要求。
- 記錄可追溯：所有關鍵活動需保留記錄，滿足審核與追溯需求。
- 持續改進：通過內審、管理評審、客戶反饋等持續優化體系。
