認證的基本流程
企業自評與體系建立
對照 API Spec Q1 標準梳理現有質量管理體系，補充行業特殊要求條款；
編制體系文件（質量手冊、程序文件、作業指導書），并試運行至少 3 個月。
選擇認證機構
API 授權的第三方認證機構（需在 API 官網查詢資質），機構需具備油氣行業審核經驗。
正式審核
文件審核：審核體系文件是否符合標準要求；
現場審核：核查體系運行的實際情況，包括生產現場、檢驗記錄、人員資質、供應鏈管理等；
不符合項整改：針對審核發現的問題，提交整改計劃并完成驗證。
證書頒發與維護
審核通過后，由認證機構頒發 API Q1 證書，有效期3 年；
期間需接受年度監督審核，3 年期滿后需重新進行換證審核。
11 大核心審核模塊與關鍵要求
模塊 核心審核要點 審核證據
1. 管理承諾與方針目標 質量方針 / 目標可測量、高層參與、資源保障 方針文件、目標達成記錄、管理評審報告
2. 文件與記錄控制 英文版質量手冊（可替代形式）、文件審批 / 修訂 / 作廢閉環、記錄留存≥7 年 手冊、文件發放記錄、變更臺賬、檢驗 / 校準記錄
3. 風險與變更管理 全流程風險評估、變更管理（MOC）流程、應急計劃 風險評估表、MOC 審批單、應急預案及演練記錄
4. 人員能力 關鍵崗位資質、培訓計劃與考核、內審員資格 崗位說明書、培訓記錄、資質證書、考核結果
5. 產品設計控制 設計輸入 / 輸出 / 評審 / 驗證 / 確認、變更影響評估 設計文件、評審記錄、樣品測試報告、變更通知
6. 采購與供應鏈 供應商分級評價、定期復評、關鍵物料追溯 供應商清單、評價報告、采購合同、來料檢驗記錄
7. 生產與過程控制 關鍵工序參數受控、設備校準、作業指導書執行 工藝卡、設備校準證書、生產記錄、首件檢驗報告
8. 檢驗與測試 進貨 / 過程 / 成品檢驗、檢測設備能力、不合格品隔離 檢驗計劃、檢測報告、不合格品處置記錄
9. 不合格品與糾正預防 根本原因分析、糾正 / 預防措施（CAPA）閉環、再發生防控 不合格品報告、CAPA 記錄、效果驗證報告
10. 內部審核與管理評審 內審覆蓋全條款、管理評審每年 1 次、整改閉環 內審計劃 / 報告、管理評審記錄、整改跟蹤表
11. 持續改進 數據統計分析、客戶反饋處理、體系優化措施 數據分析報告、客戶投訴記錄
采購與供應鏈管理
供應商清單、分級評價報告、年度復評記錄、合格供應商名錄。
關鍵物料（鋼材 / 鑄件 / 鍛件）采購合同、爐號 / 批號追溯記錄、來料檢驗報告。
供應商不合格品處置記錄、糾正措施跟蹤表。
持續改進與數據統計
質量數據統計分析報告（PPM、合格率、過程能力 CPK）。
客戶反饋記錄、滿意度調查結果、改進項目臺賬。
年度質量回顧報告、體系優化措施及實施證據。
