API認證第二十八講：API Q1認證不通過的核心因素
API認證不通過的因素
API 認證（以核心的 API Q1 體系認證、API 產品認證為主）不通過的核心原因是體系運行未滿足 API 標準的強制性要求、現場執行與文件脫節、關鍵過程管控缺失，且審核中發現的不符合項無法當場整改或存在嚴重不符合項（直接判定認證失?。Ｒ韵掳?strong>認證類型分類（體系認證 / 產品認證），梳理最常見的不通過因素，同時明確嚴重不符合項紅線，覆蓋審核全流程的核心問題點，方便針對性規避。
一、API Q1 質量管理體系認證不通過的核心因素
這類不通過多集中在文件與現場脫節、行業特殊要求未落地，也是最常見的認證失敗場景，分文件審核階段和現場審核階段兩類，前者直接導致無法進入現場審核，后者會根據不符合項等級判定是否通過。
（一）文件審核階段直接駁回的因素
體系文件未全覆蓋 API Q1 條款，對焊接、NDE 等特殊過程、變更管理（MOC）、供應鏈分級管控等油氣行業專屬要求無明確落地程序，或隨意刪減核心條款。
質量手冊 / 程序文件與 ISO 9001 通用要求脫節，未結合企業實際生產 / 服務場景，出現 “照搬模板、條款空泛”，無具體的責任部門、執行流程、驗收準則。
核心文件合規性缺失：文件無審批記錄、版本混亂；質量目標不可測量（如僅寫 “提升產品質量”，無量化指標）；內審 / 管理評審計劃未覆蓋全條款，無歷史運行記錄支撐。
英文版文件缺失 / 翻譯錯誤：API Q1 要求質量手冊需提供正式英文版，若翻譯存在關鍵條款偏差、專業術語錯誤，直接判定文件審核不通過。
（二）現場審核階段不通過的因素
體系與實際 “兩層皮”：現場作業未按程序文件執行，如特殊過程未做過程確認、變更未走 MOC 流程、供應商未做分級評價，僅為 “紙上體系”。
關鍵人員能力不達標：焊工、NDE 檢測人員、內審員等無有效資質證書，或證書過期；培訓記錄僅存簽到表，無培訓有效性驗證（如實操考核、筆試成績），人員不掌握崗位核心要求。
過程管控缺失，無法追溯：生產工序參數無實時記錄；原材料 / 成品檢驗缺檢測數據、檢驗報告無授權人簽字；產品無法實現批次全追溯，不能從成品反向追溯至原材料、生產工序。
設備 / 檢測器具管控失效：生產 / 檢測設備無預防性維護記錄，校準證書過期；未留存校準 “前狀態 / 后狀態” 數據；設備臺賬與現場實際設備數量、型號不符。
記錄管理不規范：質量記錄留存期限不足 7 年，部分關鍵記錄（如特殊過程參數、校準記錄）缺失 / 涂改 / 偽造；記錄信息不完整，無時間、責任人、關鍵數據。
不合格品管控閉環失效：不合格品未做隔離標識，隨意流轉；不合格品評審、處置（返工 / 返修 / 報廢）無記錄；返工 / 返修產品未重新驗證，直接出廠。
審核發現一般不符合項數量過多（如超過 10 項），或分布在多個核心條款，審核機構判定企業無能力在規定期限內完成整改；或整改計劃空泛，無具體措施、責任人、完成時限。
公 司 簡 介
重慶智匯源認證公司是專業的認證培訓、認證技術服務公司。
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