隨著美國石油產業影響力擴大,API標準逐步被全球100余國采用,并與國際標準化組織(ISO)合作制定國際規范。其認證體系分為API會標認證與Q1/Q2質量管理認證,要求企業建立合規體系并通過文件審核、現場檢查等流程,周期通常為6-12個月,涉及申請費、審核費及年度維護費用。通過認證的企業可獲API會標使用權,該標志被視為國際市場準入門檻,截至2007年中國已有580家認證企業。
有利于生產企業提高質量管理水平
API組織所發布的質量綱要規范API Spec Q1(第八版)從系統的角度出發,對產品質量形成全過程的各種技術、管理到人員素質提出了控制的要求。生產石油設備的制造廠商建立和保持質量保證手冊、程序文件以及詳細的作業文件,能使各項質量活動有序地開展,使生產企業全體員工能夠有章可循、有法可依;建立并保持質量記錄,能使企業的各項質量管理體系以及與體系要求保持一致性的質量活動,可以保證企業長期穩定地生產出符合顧客要求的產品,保證企業質量管理水平在動作過程中持續得到改進,不斷得到提高,日得到完善。
API取證流程:
I. 企業尋找到符合自己要求的咨詢機構,需要首先完成以下表格及文件:
a.制造廠申請
b.API證書協議
c.取證信息表
咨詢機構對企業進行培訓,內容包括:
d.API規范
e.文件編寫要求
Ⅱ. 在咨詢機構的指導下,企業編寫文件化質量管理體系,包括:
f.質量手冊
g.管理程序文件
h.與質量管理相關聯的其它作業文件
咨詢機構負責所有文件的審核,并將《質量手冊》翻譯成英文版本
企業管理者批準、發布質量體系文件
企業在咨詢機構的協助下,對管理、技術及市場人員進行培訓
API的申請認證過程(程序):
首先,申請企業的產品應該按照API 的產品標準進行設計和生產。
1、填寫美國API發給的認證產品的申請表、協議(均為英文)
2、根據《API Spec Q1質量綱要規范》編寫文件化的質量管理體系:《質量手冊》、整套《程序文件》、以及有關的作業文件,如:《作業指導書》。
3、向美國API總部遞交(郵寄)用英文填寫完的申請表和協議、英文版的《質量手冊》和申請費。一種API產品規范即一個API證書(如API SPEC 8C)約5000美元。
根據《API Spec Q1質量綱要規范》建立的質量管理體系至少要運行四個月,并且進行了一次內審和管理評審。然后才能由審核員審核。
4、API總部審核《質量手冊》,大約需要一個月左右。并將審核的結果通知企業。《質量手冊》合格通過后,美國API總部指派一名審核員到企業進行現場的審核(審核費約3000美元左右)。審核員先到生產的現場檢查,具體檢查原料和成品的保管狀況,生產加工、檢驗過程,產品的試驗過程,計量檢測器具、試驗設備的檢定狀況,然后審核體系文件和記錄。主要是審核文件和記錄。
5、審核員將審核的記錄和評價上交美國API總部。總部審核通過后向企業頒發證書。
一般審核員要下達幾項不合格,企業要分析原因并采取糾正和預防措施進行整改,郵寄到美國API總部。得到通過后才能頒發證書。

