API認證第六講:美國石油學會API Q1認證文件管理要求
一、文件與記錄管控(基礎要求,全程可追溯,審核必查)
核心定位:建立完整、規范的文檔化質量管理體系,突出實用性、可操作性,滿足API審核及行業監管要求,核心強調實時性、完整性、可追溯性,是所有審核環節的基礎支撐,屬于API認證文件審核的核心范疇,貼合產品及配套服務的質量管控需求。
文件體系搭建(【審核重點】)
核心文件:質量手冊(可采用替代形式,10版標準有新增規定)、程序文件、作業指導書(【審核重點】:核查核心文件的完整性、規范性,確認符合10版標準要求,與企業實際生產/服務流程一致,無缺失關鍵文件)
重點文件要求:作業指導書需全覆蓋產品設計、生產制造、檢驗測試等核心環節,明確操作規范、流程及質量要求(【審核重點】:核查作業指導書的針對性、可操作性,確認覆蓋企業所有核心產品及工序)
配套文件:風險評估報告、不合格品處置流程、供應商評價報告、設計文件等核心支撐文件,確保可有效指導質量管控工作開展(【審核重點】:核查配套文件的完整性,確認與核心文件銜接順暢,符合API Q1產品類專項文件要求)
文件管控流程(【審核重點】)
全流程管控:覆蓋文件編制、審批、發放、回收、更改、修訂、歸檔全過程(【審核重點】:核查文件管控各環節的記錄,確認流程閉環,符合文件全生命周期管控要求)
關鍵要求:編制受控文件清單,做好發放/回收登記、更改及修訂記錄,確保現場/崗位使用文件均為有效版本,杜絕作廢文件流轉(【審核重點】:核查受控文件清單、發放/回收記錄,隨機抽查現場使用文件,確認無作廢文件流轉)
審核重點:文件管控相關記錄的完整性、規范性,核查文件與現場生產/服務作業的適配性(【審核重點】:核心核查文件與現場實際操作的一致性,確認文件可落地、不脫節,同時核查變更管理記錄的完整性)
記錄管控要求(【審核重點】,核心必查項)
記錄覆蓋范圍:生產記錄、檢驗記錄、設計記錄、供應商評價記錄、風險評估記錄、設備校準記錄等所有與產品質量相關的記錄(【審核重點】:核查記錄覆蓋的完整性,無核心記錄遺漏,符合API對產品類記錄的專項要求)
核心要求:實時填寫、真實完整、清晰可辨,反映產品質量管控的實際情況,貼合“人、機、料、法、環、測”相關審核要點(【審核重點】:抽查記錄的真實性、完整性,確認無事后補填、偽造、涂改情況,記錄表單設計合規,包含關鍵信息)
留存要求:留存周期滿足API標準及行業相關規定,建立歸檔、查閱、保管機制,防止丟失、損毀,確保全流程可追溯(【審核重點】:核查記錄留存周期是否達標,歸檔、保管機制是否完善,電子記錄是否備份防篡改,紙質記錄是否妥善保管,留存期限至少覆蓋證書有效期+1年(建議5年))
公 司 簡 介
重慶智匯源認證公司是專業的認證培訓、認證技術服務公司。
認證業務專精廣泛,定位西部,服務全國。
公司專業從事:美國石油學會API認證;中國軍工武器資質認證;中國國家實驗室資質認證;中國特種設備生產許可證;中國國家強制產品認證;中國船級社CCS認證;中國鐵路CRCC認證;國家應急管理部CCCF認證;管理體系認證;已為數千家客戶提供優質、專業的認證和輔導。
■美國石油學會API認證范圍
■APIQ1認認證
■APIQ2認證
■API會標認證
■API18LCM認證
認證理念:
你們要認證,我們來服務;
■API認證部分案例(2025年-2026年)
01 四川歐曼機械有限公司泰國工廠
02伊德利(南陽)智能裝備制造公司
03 華奧智能裝備(哈爾濱)有限公司
04 天津市津能電纜有限公司
05 成都西部石油裝備股份有限公司
06 四川惠士特能源裝備有限公司
07 重慶昌瑞電器制造有限公司
08 四川省自貢工業泵有限責任公司
09 重慶水泵廠有限責任公司
10 重慶夢馬致新科技有限公司
11 重慶虎溪電機有限責任公司
■美國石油學會API認證費用明細
一、API會標認證
申請費
首張會標認證證書:$7,700
第二張會標認證:$4,900
第三張及每增加一張會標認證:$2,750
年費
每張會標認證年費:$7,700
二、API質量管理體系認證
API Spec Q1或APIQ2認證
申請費:$3,800
年費:$3,800
API Spec Q1或Q2附加ISO 9001
申請費:$3,800
年費:$3,800
三、ISO 9001單獨認證
申請費:$2000
年費:$2,000
四、ISO 14001單獨認證
申請費:$2500
年費:$2,500
五、API18LCM認證
申請費:$3500
年費:$3,500

