核心定義與范圍
定義:對實驗室、檢驗機構、認證機構等合格評定機構,按國際標準開展的能力認可,證明其具備特定領域的技術能力與管理水平,結果可國際互認
核心認可領域
機構類型 核心標準 適用場景
檢測 / 校準實驗室 ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01:2018) 第三方檢測、企業內部實驗室、計量校準
檢驗機構 ISO/IEC 17020 產品檢驗、驗貨、現場核查
認證機構 ISO/IEC 17065 等 管理體系、產品、人員認證
管理體系文件與運行證明(核心評審項,需滿 6 個月有效運行)
體系文件全套:質量手冊(含方針、目標、組織結構、職責權限)、程序文件(文件控制、內審、管理評審、不符合項、糾正措施等 20 + 份,附流程圖)、作業指導書(SOP,含檢測 / 校準方法、采樣、不確定度評定、設備操作)、記錄表格模板;版本號一致,有修訂歷史
運行記錄:內部審核報告 + 檢查表 + 不符合項整改記錄、管理評審報告 + 紀要 + 改進計劃、體系試運行 6 個月以上的完整記錄(文件發放、培訓、設備維護、環境監控等)
申請受理階段(線上提交 + 繳費 + 初審)
在線提交:通過CNAS 實驗室 / 檢驗機構認可業務系統填報 CNAS-AL01 申請書,上傳電子版材料(法人證明、體系文件、人員 / 設備 / 方法清單等);同步郵寄紙質簽字蓋章版
繳納費用:按 CNAS-RL03 標準繳納申請費,評審費按估算人日數預繳
受理審查:CNAS 秘書處 5 個工作日內初審;資料齊全、體系運行滿 6 個月且自評合格,予以受理;否則書面告知補正或不予受理;必要時安排初訪(費用申請人承擔)
受理后一般3 個月內安排后續評審(申請人原因延誤除外)
后續監督與維持階段(定期監督 + 復評審 + 擴項)
年度監督評審:證書有效期內每年至少 1 次,核查體系持續運行與技術能力保持情況
復評審:證書有效期滿前 6 個月申請,按初次評審流程開展評審,合格則換發新證書
擴項評審:新增檢測 / 校準項目時,提交擴項申請,評審組核查技術能力后,批準擴大認可范圍
能力驗證 / 測量審核:持續參加,結果作為維持認可資格的重要依據
