CNAS 認可（常稱 “CNAS 認證”）核心指南
首先要明確：嚴格來說這是認可而非 “認證”（認可針對機構能力，認證針對產品 / 體系符合性），由中國合格評定國家認可委員會（CNAS） 實施，是我國合格評定認可機構，依據《中華人民共和國認證認可條例》設立并獲國家認證認可監督管理委員會（CNCA）授權中國合格評定國家認可委員會
管理體系文件與運行證明（核心評審項，需滿 6 個月有效運行）
體系文件全套：質量手冊（含方針、目標、組織結構、職責權限）、程序文件（文件控制、內審、管理評審、不符合項、糾正措施等 20 + 份，附流程圖）、作業指導書（SOP，含檢測 / 校準方法、采樣、不確定度評定、設備操作）、記錄表格模板；版本號一致，有修訂歷史
運行記錄：內部審核報告 + 檢查表 + 不符合項整改記錄、管理評審報告 + 紀要 + 改進計劃、體系試運行 6 個月以上的完整記錄（文件發放、培訓、設備維護、環境監控等）
補充材料與合規附件（現場評審備查，缺項影響進度）
環境控制記錄：溫濕度 / 潔凈度監控日志、設施維護記錄、與防護措施文件
外部服務管理：外部供應商評價記錄、分包協議（如需）、試劑 / 耗材驗收記錄
其他：能力范圍附錄（參數列表、方法編號、溯源證據）、質量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄
提交與審核注意事項
提交方式：登錄 CNAS 實驗室認可業務系統在線上傳，紙質材料按要求郵寄；電子版文件名規范（如 “CNAS - 質量手冊 - XX 實驗室”）
合規要求：所有材料真實有效，嚴禁偽造；能力驗證結果必須合格，否則不予受理；申請范圍與實際能力一致，不得超范圍申請
常見駁回點：體系運行不足 6 個月、內審 / 管理評審不完整、能力驗證結果不滿意、人員資質不符、設備溯源缺失