基礎條件(以實驗室為例)
具備明確法律地位,能獨立承擔法律責任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運行≥6 個月,完成內部審核與管理評審
技術能力達標:人員資質齊全、設備校準溯源至國家 / 國際標準、方法驗證 / 確認完成、參加能力驗證 / 測量審核且結果滿意
遵守 CNAS 認可規則,履行相關義務中國合格評定國家認可委員會
CNAS 與 CMA(檢驗檢測機構資質認定)的關鍵區別
項目 CNAS 認可 CMA 資質認定
性質 自愿性,國際互認 強制性,僅國內有效(法律規定)
依據 ISO/IEC 17025 等國際標準 《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》及相關標準
適用對象 實驗室、檢驗機構、認證機構 向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構
結果用途 國際通用,科研、出口等 國內官方認可,用于產品質量監督、司法鑒定等
補充材料與合規附件(現場評審備查,缺項影響進度)
環境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監控日志、設施維護記錄、與防護措施文件
外部服務管理:外部供應商評價記錄、分包協議(如需)、試劑 / 耗材驗收記錄
其他:能力范圍附錄(參數列表、方法編號、溯源證據)、質量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄
提交與審核注意事項
提交方式:登錄 CNAS 實驗室認可業務系統在線上傳,紙質材料按要求郵寄;電子版文件名規范(如 “CNAS - 質量手冊 - XX 實驗室”)
合規要求:所有材料真實有效,嚴禁偽造;能力驗證結果必須合格,否則不予受理;申請范圍與實際能力一致,不得超范圍申請
常見駁回點:體系運行不足 6 個月、內審 / 管理評審不完整、能力驗證結果不滿意、人員資質不符、設備溯源缺失
