核心價值
國際互認:獲認可機構出具的報告 / 證書可在 ILAC-MRA 成員國家 / 地區直接使用,助力國際貿易
公信力提升:證明技術能力與管理水平符合國際標準,增強客戶與監管機構信任
市場競爭力:在招投標、科研項目、產品出口等場景中具備優勢
內部管理優化:通過體系建設與持續改進,提升檢測 / 校準結果的準確性與可靠性
技術能力證明材料(能力核心,現場評審重點核查)
人員資質:人員名冊 + 崗位說明書;學歷 / 職稱 / 培訓證書、能力評估報告、授權簽字人名單(附資質證明,滿足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關鍵崗位(技術負責人、質量負責人)任命文件
設備與標準物質:設備臺賬(含型號、編號、量程)、校準 / 檢定證書(溯源至國家 / 國際基準,有效期內)、設備維護 / 期間核查記錄;標準物質證書(有證,溯源性證明)、領用 / 存儲記錄
方法與能力驗證:檢測 / 校準方法清單(含標準號、版本,非標準方法需驗證 / 確認報告);參加能力驗證 / 測量審核的計劃、結果報告、評價結論(結果需滿意,否則需整改)
典型報告與記錄:3-5 份代表性檢測 / 校準報告(覆蓋申請范圍主要項目,格式規范、數據完整、簽字齊全);樣品流轉、原始記錄、數據處理、報告發放記錄
補充材料與合規附件(現場評審備查,缺項影響進度)
環境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監控日志、設施維護記錄、與防護措施文件
外部服務管理:外部供應商評價記錄、分包協議(如需)、試劑 / 耗材驗收記錄
其他:能力范圍附錄(參數列表、方法編號、溯源證據)、質量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄
準備階段(核心前提,務必達標)
明確法律地位,完成法人登記或授權,具備獨立承擔法律責任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系(質量手冊 + 程序文件 + SOP + 記錄表單)
體系有效運行≥6 個月,完成至少 1 次全范圍內部審核 + 管理評審并形成報告
技術能力準備:人員資質達標并考核上崗;設備校準溯源至國家 / 國際基準;參加能力驗證 / 測量審核且結果滿意;非標準方法完成驗證 / 確認
自評符合認可條件,準備全套申請材料(詳見之前的材料清單)
