管理體系文件與運行證明(核心評審項,需滿 6 個月有效運行)
體系文件全套:質量手冊(含方針、目標、組織結構、職責權限)、程序文件(文件控制、內審、管理評審、不符合項、糾正措施等 20 + 份,附流程圖)、作業指導書(SOP,含檢測 / 校準方法、采樣、不確定度評定、設備操作)、記錄表格模板;版本號一致,有修訂歷史
運行記錄:內部審核報告 + 檢查表 + 不符合項整改記錄、管理評審報告 + 紀要 + 改進計劃、體系試運行 6 個月以上的完整記錄(文件發放、培訓、設備維護、環境監控等)
申請受理階段(線上提交 + 繳費 + 初審)
在線提交:通過CNAS 實驗室 / 檢驗機構認可業務系統填報 CNAS-AL01 申請書,上傳電子版材料(法人證明、體系文件、人員 / 設備 / 方法清單等);同步郵寄紙質簽字蓋章版
繳納費用:按 CNAS-RL03 標準繳納申請費,評審費按估算人日數預繳
受理審查:CNAS 秘書處 5 個工作日內初審;資料齊全、體系運行滿 6 個月且自評合格,予以受理;否則書面告知補正或不予受理;必要時安排初訪(費用申請人承擔)
受理后一般3 個月內安排后續評審(申請人原因延誤除外)
現場評審階段(首次會議 + 現場核查 + 末次會議)
組建評審組:確定評審組長、成員,明確評審范圍與計劃
首次會議:確認評審目的、范圍、準則和日程,雙方分工與責任
現場核查:
管理體系:文件控制、記錄管理、內審 / 管評執行、不符合項處理等
技術能力:人員操作演示、設備狀態檢查、盲樣測試、樣品流轉與原始記錄核查、典型報告評審
環境條件:溫濕度 / 潔凈度監控、設施與防護
末次會議:評審組通報評審情況,出具評審報告,明確不符合項及整改期限(一般 30 天內)
嚴重不符合項可能導致評審中止或不予推薦認可
整改與批準階段(限期整改 + 復核 + 評定 + 發證)
實驗室針對不符合項開展根本原因分析,制定糾正措施并驗證,提交完整整改報告及證據
CNAS 評審組復核整改材料,必要時安排現場驗證
評審材料上報 CNAS 技術委員會,進行認可評定
評定合格后,批準認可,頒發認可證書并列入認可名錄;證書有效期6 年
評定不合格,不予認可,書面告知原因
