常見(jiàn)誤區(qū)與注意事項(xiàng)
誤區(qū):認(rèn)為 CNAS 認(rèn)可可替代 CMA 資質(zhì)認(rèn)定。對(duì)于向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),必須同時(shí)具備 CMA 資質(zhì);CNAS 認(rèn)可主要用于國(guó)際互認(rèn)和提升公信力
注意:認(rèn)可范圍有明確限定,機(jī)構(gòu)不得超出認(rèn)可范圍使用 CNAS 標(biāo)志;認(rèn)可證書(shū)有有效期,需通過(guò)監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審維持;能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核結(jié)果對(duì)維持認(rèn)可資格至關(guān)重要
費(fèi)用:包括申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)(按人日計(jì)算)、年金等,具體金額可查詢 CNAS 官網(wǎng)
技術(shù)能力證明材料(能力核心,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審重點(diǎn)核查)
人員資質(zhì):人員名冊(cè) + 崗位說(shuō)明書(shū);學(xué)歷 / 職稱 / 培訓(xùn)證書(shū)、能力評(píng)估報(bào)告、授權(quán)簽字人名單(附資質(zhì)證明,滿足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關(guān)鍵崗位(技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)任命文件
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備臺(tái)賬(含型號(hào)、編號(hào)、量程)、校準(zhǔn) / 檢定證書(shū)(溯源至國(guó)家 / 國(guó)際基準(zhǔn),有效期內(nèi))、設(shè)備維護(hù) / 期間核查記錄;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)(有證,溯源性證明)、領(lǐng)用 / 存儲(chǔ)記錄
方法與能力驗(yàn)證:檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法清單(含標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、版本,非標(biāo)準(zhǔn)方法需驗(yàn)證 / 確認(rèn)報(bào)告);參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核的計(jì)劃、結(jié)果報(bào)告、評(píng)價(jià)結(jié)論(結(jié)果需滿意,否則需整改)
典型報(bào)告與記錄:3-5 份代表性檢測(cè) / 校準(zhǔn)報(bào)告(覆蓋申請(qǐng)范圍主要項(xiàng)目,格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全);樣品流轉(zhuǎn)、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告發(fā)放記錄
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段(首次會(huì)議 + 現(xiàn)場(chǎng)核查 + 末次會(huì)議)
組建評(píng)審組:確定評(píng)審組長(zhǎng)、成員,明確評(píng)審范圍與計(jì)劃
首次會(huì)議:確認(rèn)評(píng)審目的、范圍、準(zhǔn)則和日程,雙方分工與責(zé)任
現(xiàn)場(chǎng)核查:
管理體系:文件控制、記錄管理、內(nèi)審 / 管評(píng)執(zhí)行、不符合項(xiàng)處理等
技術(shù)能力:人員操作演示、設(shè)備狀態(tài)檢查、盲樣測(cè)試、樣品流轉(zhuǎn)與原始記錄核查、典型報(bào)告評(píng)審
環(huán)境條件:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設(shè)施與防護(hù)
末次會(huì)議:評(píng)審組通報(bào)評(píng)審情況,出具評(píng)審報(bào)告,明確不符合項(xiàng)及整改期限(一般 30 天內(nèi))
嚴(yán)重不符合項(xiàng)可能導(dǎo)致評(píng)審中止或不予推薦認(rèn)可
整改與批準(zhǔn)階段(限期整改 + 復(fù)核 + 評(píng)定 + 發(fā)證)
實(shí)驗(yàn)室針對(duì)不符合項(xiàng)開(kāi)展根本原因分析,制定糾正措施并驗(yàn)證,提交完整整改報(bào)告及證據(jù)
CNAS 評(píng)審組復(fù)核整改材料,必要時(shí)安排現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
評(píng)審材料上報(bào) CNAS 技術(shù)委員會(huì),進(jìn)行認(rèn)可評(píng)定
評(píng)定合格后,批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)并列入認(rèn)可名錄;證書(shū)有效期6 年
評(píng)定不合格,不予認(rèn)可,書(shū)面告知原因
