準備階段(核心前提,務必達標)
明確法律地位,完成法人登記或授權,具備獨立承擔法律責任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系(質量手冊 + 程序文件 + SOP + 記錄表單)
體系有效運行≥6 個月,完成至少 1 次全范圍內部審核 + 管理評審并形成報告
技術能力準備:人員資質達標并考核上崗;設備校準溯源至國家 / 國際基準;參加能力驗證 / 測量審核且結果滿意;非標準方法完成驗證 / 確認
自評符合認可條件,準備全套申請材料(詳見之前的材料清單)
文件評審階段(文審 + 整改閉環)
CNAS 組建評審組,開展文件評審,重點核查質量手冊、程序文件、技術能力證明的符合性
評審組出具文審意見,提出不符合項或改進建議
實驗室限期整改,提交整改報告;文審通過后,進入現場評審環節;未通過則繼續整改直至符合要求
關鍵時限與費用參考
總周期:一般6-12 個月(取決于整改效率)
申請費:500 元 / 次;評審費按人日計算(不同領域標準不同);年金按認可范圍繳納
現場評審時間:小型實驗室 2-3 天,大型多場所實驗室 4-5 天
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