常見誤區與注意事項
誤區:認為 CNAS 認可可替代 CMA 資質認定。對于向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構,必須同時具備 CMA 資質;CNAS 認可主要用于國際互認和提升公信力
注意:認可范圍有明確限定,機構不得超出認可范圍使用 CNAS 標志;認可證書有有效期,需通過監督評審和復評審維持;能力驗證 / 測量審核結果對維持認可資格至關重要
費用:包括申請費、評審費(按人日計算)、年金等,具體金額可查詢 CNAS 官網
管理體系文件與運行證明(核心評審項,需滿 6 個月有效運行)
體系文件全套:質量手冊(含方針、目標、組織結構、職責權限)、程序文件(文件控制、內審、管理評審、不符合項、糾正措施等 20 + 份,附流程圖)、作業指導書(SOP,含檢測 / 校準方法、采樣、不確定度評定、設備操作)、記錄表格模板;版本號一致,有修訂歷史
運行記錄:內部審核報告 + 檢查表 + 不符合項整改記錄、管理評審報告 + 紀要 + 改進計劃、體系試運行 6 個月以上的完整記錄(文件發放、培訓、設備維護、環境監控等)
技術能力證明材料(能力核心,現場評審重點核查)
人員資質:人員名冊 + 崗位說明書;學歷 / 職稱 / 培訓證書、能力評估報告、授權簽字人名單(附資質證明,滿足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關鍵崗位(技術負責人、質量負責人)任命文件
設備與標準物質:設備臺賬(含型號、編號、量程)、校準 / 檢定證書(溯源至國家 / 國際基準,有效期內)、設備維護 / 期間核查記錄;標準物質證書(有證,溯源性證明)、領用 / 存儲記錄
方法與能力驗證:檢測 / 校準方法清單(含標準號、版本,非標準方法需驗證 / 確認報告);參加能力驗證 / 測量審核的計劃、結果報告、評價結論(結果需滿意,否則需整改)
典型報告與記錄:3-5 份代表性檢測 / 校準報告(覆蓋申請范圍主要項目,格式規范、數據完整、簽字齊全);樣品流轉、原始記錄、數據處理、報告發放記錄
提交與審核注意事項
提交方式:登錄 CNAS 實驗室認可業務系統在線上傳,紙質材料按要求郵寄;電子版文件名規范(如 “CNAS - 質量手冊 - XX 實驗室”)
合規要求:所有材料真實有效,嚴禁偽造;能力驗證結果必須合格,否則不予受理;申請范圍與實際能力一致,不得超范圍申請
常見駁回點:體系運行不足 6 個月、內審 / 管理評審不完整、能力驗證結果不滿意、人員資質不符、設備溯源缺失
