標(biāo)準(zhǔn)流程
準(zhǔn)備階段:體系建設(shè)→試運(yùn)行→內(nèi)部審核 + 管理評(píng)審→能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核
申請(qǐng)受理:提交申請(qǐng)書(shū) + 證明材料(法人證明、場(chǎng)所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等),繳納申請(qǐng)費(fèi),CNAS 審查并決定是否受理
文件評(píng)審:CNAS 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄等進(jìn)行評(píng)審,提出整改要求
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組到現(xiàn)場(chǎng)核查,包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等,出具評(píng)審報(bào)告并提出不符合項(xiàng)
整改與批準(zhǔn):機(jī)構(gòu)限期整改,CNAS 復(fù)核合格后,批準(zhǔn)認(rèn)可并頒發(fā)認(rèn)可證書(shū),列入認(rèn)可名錄
后續(xù)監(jiān)督:定期監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,維持認(rèn)可資格
CNAS 與 CMA(檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定)的關(guān)鍵區(qū)別
項(xiàng)目 CNAS 認(rèn)可 CMA 資質(zhì)認(rèn)定
性質(zhì) 自愿性,國(guó)際互認(rèn) 強(qiáng)制性,僅國(guó)內(nèi)有效(法律規(guī)定)
依據(jù) ISO/IEC 17025 等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
適用對(duì)象 實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu) 向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)
結(jié)果用途 國(guó)際通用,科研、出口等 國(guó)內(nèi)官方認(rèn)可,用于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、司法鑒定等
技術(shù)能力證明材料(能力核心,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審重點(diǎn)核查)
人員資質(zhì):人員名冊(cè) + 崗位說(shuō)明書(shū);學(xué)歷 / 職稱 / 培訓(xùn)證書(shū)、能力評(píng)估報(bào)告、授權(quán)簽字人名單(附資質(zhì)證明,滿足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關(guān)鍵崗位(技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)任命文件
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備臺(tái)賬(含型號(hào)、編號(hào)、量程)、校準(zhǔn) / 檢定證書(shū)(溯源至國(guó)家 / 國(guó)際基準(zhǔn),有效期內(nèi))、設(shè)備維護(hù) / 期間核查記錄;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)(有證,溯源性證明)、領(lǐng)用 / 存儲(chǔ)記錄
方法與能力驗(yàn)證:檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法清單(含標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、版本,非標(biāo)準(zhǔn)方法需驗(yàn)證 / 確認(rèn)報(bào)告);參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核的計(jì)劃、結(jié)果報(bào)告、評(píng)價(jià)結(jié)論(結(jié)果需滿意,否則需整改)
典型報(bào)告與記錄:3-5 份代表性檢測(cè) / 校準(zhǔn)報(bào)告(覆蓋申請(qǐng)范圍主要項(xiàng)目,格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全);樣品流轉(zhuǎn)、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告發(fā)放記錄
補(bǔ)充材料與合規(guī)附件(現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審備查,缺項(xiàng)影響進(jìn)度)
環(huán)境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護(hù)記錄、與防護(hù)措施文件
外部服務(wù)管理:外部供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄、分包協(xié)議(如需)、試劑 / 耗材驗(yàn)收記錄
其他:能力范圍附錄(參數(shù)列表、方法編號(hào)、溯源證據(jù))、質(zhì)量控制計(jì)劃與實(shí)施記錄、不符合項(xiàng)處理案例、客戶投訴與反饋記錄
