認證適用對象
所有從事檢測或校準活動的實驗室,包括:
第三方檢測機構(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測實驗室)
企業(yè)內部實驗室(如生產企業(yè)的質檢部門、研發(fā)實驗室)
科研院所、高校的實驗測試中心
認證的兩大核心要求
ISO17025 的要求分為管理要求和技術要求兩大部分,共 25 個要素:
管理要求(15 個要素):涵蓋組織架構、質量手冊、文件控制、合同評審、申訴與投訴、記錄管理、內部審核、管理評審等,確保實驗室的管理體系合規(guī)有效。
技術要求(10 個要素):涵蓋人員資質、設施與環(huán)境條件、儀器設備校準與維護、檢測方法確認、樣品管理、結果報告等,確保實驗室具備相應的技術能力。
核驗真實客戶口碑與行業(yè)評價
要求機構提供同行業(yè)客戶的聯(lián)系方式(需經過客戶授權),直接咨詢這些實驗室的服務體驗,重點問 “評審整改指導是否專業(yè)”“響應是否及時”“有無隱形收費”。
通過企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、CNAS 官網公示信息,查詢機構是否有虛假宣傳、違規(guī)認證、客戶投訴等不良記錄。
若機構拒絕提供客戶案例,或只給模糊的 “成功案例數(shù)量”,不透露具體信息,需謹慎選擇。
CMA 認定的基本流程
前期籌備:建立符合 RB/T 214-2017 要求的管理體系,體系試運行至少3 個月,完成至少 1 次完整的內部審核和管理評審。
提交申請:向省級以上市場監(jiān)管部門提交認定申請,同時提交體系文件、人員資質、設備清單、檢測標準等材料。
材料審核:監(jiān)管部門對申請材料進行形式審查和技術審查,不符合要求的會要求補正。
現(xiàn)場評審:評審組到機構現(xiàn)場核查,通過查閱記錄、現(xiàn)場試驗、人員考核等方式,評估機構的實際能力。
整改驗收:機構針對評審發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改,提交整改報告,評審組驗證整改有效性。
發(fā)證公示:審核通過后,監(jiān)管部門頒發(fā)CMA 資質認定證書,并在官方網站公示。
