認證基本流程
前期準備:實驗室建立符合 ISO17025 標準的管理體系,并運行至少 3 個月。
文件編制:編寫質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等體系文件。
內部審核與管理評審:完成至少 1 次完整的內審和管理評審,整改不符合項。
提交申請:向認可機構(如中國的 CNAS)提交認證申請及相關材料。
現場評審:認可機構派評審組到實驗室進行現場審核,核查體系運行的符合性和有效性。
整改發(fā)證:實驗室對評審中發(fā)現的問題進行整改,審核通過后頒發(fā)認證證書。
確認業(yè)務范圍匹配,避免超范圍認證
要求機構提供官方認可的業(yè)務范圍清單,核實其覆蓋的檢測 / 校準領域,是否與你的實驗室業(yè)務(如食品檢測、環(huán)境監(jiān)測、儀器校準等)完全一致。若機構認可范圍不包含你的業(yè)務類型,即便完成認證,證書也不具備法律效力。
明確認證全流程的周期與節(jié)點,拒絕模糊承諾
要求機構提供清晰的認證 timeline,包括文審周期、現場評審排期、整改反饋時限、發(fā)證時間等關鍵節(jié)點,且需寫入服務合同。警惕 “快速拿證”“包過” 等虛假承諾,正規(guī)認證流程需滿足體系運行、審核整改等必要環(huán)節(jié),無法隨意縮短。
考察機構的本地化服務能力,降低溝通成本
優(yōu)先選擇在你所在地區(qū)設有分支機構或常駐評審員的機構,一方面可降低現場評審的差旅成本,另一方面機構對本地行業(yè)政策、監(jiān)管要求更熟悉,能提供更貼合的指導,且后續(xù)監(jiān)督評審、擴項申請的響應速度更快。
