在電子電氣產品出口歐盟的賽道上，CE-RoHS合規是繞不開的核心門檻。作為歐盟市場準入的“綠色通行證”，它不僅是產品合法流通的前提，更是企業應對全球環保升級、打造核心競爭力的關鍵。2025年歐盟對RoHS指令的新規調整，讓這份合規要求更具實操性，也對出海企業提出了更高要求。今天，我們就拆解CE-RoHS的核心要點，幫企業理清合規思路，規避貿易風險。
一、先搞懂：CE認證與RoHS指令，到底是什么關系？
很多企業會混淆CE認證和RoHS指令，甚至將二者割裂看待，這是合規的首要誤區。
簡單來說，二者是包含與被包含的關系。CE認證是歐盟對進入歐洲經濟區產品的綜合性合規要求，覆蓋、健康、環保等多個維度；而RoHS指令（《關于限制在電子電氣設備中使用某些有害成分的指令》）自2013年起正式納入CE認證框架，成為電子電氣產品申請CE標志的必要前提。
一款電子電氣產品要在歐盟市場合法銷售，加貼CE標志就意味著，它不僅符合電氣（LVD）、電磁兼容（EMC）等基礎要求，還嚴格遵守了RoHS指令的有害物質管控標準。二者缺一不可，共同構成產品進入歐盟的合規基礎。
二、劃重點：CE-RoHS管控，核心看這兩點
2025年歐盟更新RoHS豁免條款、擴大管控范圍后，CE-RoHS的管控核心可歸結為范圍與物質的雙重界定，也是企業合規的關鍵切入點。
管控范圍：幾乎覆蓋所有電子電氣產品，新興品類也被納入
依據RoHS 2.0（2011/65/EU）及2025年新規，CE-RoHS管控覆蓋11大類電子電氣產品，小到耳機、數據線、充電寶，大到冰箱、洗衣機、醫療設備，只要產品具備電子或電氣功能，銷往歐盟27國及冰島、列支敦士登、挪威等EEA國家，都需滿足合規要求。
2025年新規還重點加嚴了特殊產品管控：將可被兒童放入口中的小型電子部件（單維度＜5cm或含突出小部件）納入嚴格監管，即便符合合金鉛豁免條件，鉛釋放率也需≤0.05μg/cm2/h；電動汽車充電樁、智能家居設備等新興產品，以及此前部分豁免的醫療設備，也被納入管控范疇，合規邊界進一步擴大。
管控物質：10項核心限值，豁免有嚴格條件
CE-RoHS針對產品均質材料中的有害物質設置限量標準，2025年雖未新增管控物質，仍維持10項核心物質的限值要求：鎘（Cd）≤0.01%，鉛（Pb）、汞（Hg）、六價鉻（Cr6+）等其余9項物質≤0.1%，標準嚴苛，體現了歐盟對環保與人體健康的重視。
需要特別注意的是2025年的豁免草案：歐盟對合金、玻璃/陶瓷、高熔點焊料中的鉛應用做了有條件放開，但附加要求極為嚴格——企業需留存鉛釋放率檢測報告等證明文件，豁免期限最長不超過5年，且兒童可接觸產品不適用此類豁免。
豁免條款并非“免死”，而是動態調整的，企業需持續關注法規更新，避免因對豁免的認知偏差導致合規風險。
三、三步走：企業落地CE-RoHS合規，其實很清晰
CE-RoHS合規并非簡單的做一次檢測、拿一份報告，而是貫穿產品設計、生產制造、認證備案的全流程管理。企業只需遵循“源頭控制-檢測驗證-合規聲明”三大步驟，就能搭建起完整的合規體系。
步：設計階段，從源頭規避有害物質風險
合規的關鍵在“預防”，產品設計初期的管控，直接決定后續合規的難易程度。
企業需優先采購通過RoHS檢測的元器件，要求供應商提供材質證明（CoC）；主動規避含鎘電池、含汞燈具等高風險部件；同時建立完善的物料清單（BOM）管理體系，記錄每一個部件的材質、供應商信息，實現供應鏈追溯，從根源上減少有害物質引入。
第二步：檢測階段，選對機構，用對方法
產品生產完成后，需通過檢測驗證是否符合限值要求，這一環節的核心是選機構和用科學檢測方式。
企業應選擇獲得CNAS或ILAC認可的實驗室，避免虛假檢測報告影響合規效力；檢測方式可根據產品復雜度選擇，要么做全物質檢測，要么采用“X射線熒光光譜（XRF）篩查+重點物質化學檢測”的組合方式，既保證準確性，又兼顧檢測效率。
這里有個重要提醒：若產品設計、原材料未發生變更，檢測報告長期有效；若有任何變更，需重新檢測，確保產品始終符合管控標準。
第三步：聲明階段，完成文件備案與標志加貼
通過檢測后，兩項操作標志著CE-RoHS合規流程的最終完成，且均具備法律效應，企業切勿忽視。
1. 編寫RoHS符合性聲明（DoC）：明確產品符合歐盟2011/65/EU法規要求，需包含企業名稱、產品型號、檢測機構信息等內容，由企業負責人簽字后留存；
2. 加貼CE標志：在產品或包裝上清晰加貼CE標志，標志高度不低于5mm，也可附帶標注“RoHS”字樣，便于市場識別與監管抽查。
此外，企業需將檢測報告、符合性聲明、供應鏈材料證明等技術文檔保存至少10年，歐盟監管機構可隨時抽查，即便產品檢測合格，文檔缺失也將被判定為不合規。
四、綠色合規，是企業出海的長期競爭力
隨著全球環保意識的不斷提升，歐盟對電子電氣產品的環保管控只會持續加嚴，CE-RoHS早已不再是企業進入歐盟市場的“敲門磚”，更是衡量企業核心競爭力的重要標準。
對出海企業而言，CE-RoHS合規不應是被動應對，而應轉化為主動的戰略布局：將環保要求融入產品研發、生產、供應鏈管理的全流程，建立“預防-檢測-追溯”三位一體的合規體系。這不僅能規避貿易風險，更能推動產品向綠色化升級，契合全球產業發展的趨勢。
在全球化競爭的賽道上，唯有守住環保合規的底線，才能在歐盟市場乃至全球市場站穩腳跟，實現可持續發展。