ISO17025準(zhǔn)則主要包括以下內(nèi)容:
1.實(shí)驗(yàn)室組織和管理要求,包括實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)、管理體系、人員資質(zhì)和設(shè)施設(shè)備管理等方面的要求;
2.技術(shù)要求,包括實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試和校準(zhǔn)方法、程序和記錄等方面的要求;
3.實(shí)驗(yàn)室的外部質(zhì)量保證要求,包括實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制和參加外部評(píng)估等方面的要求。
ISO/IEC17025準(zhǔn)則適用于所有類型的實(shí)驗(yàn)室,無(wú)論其規(guī)模大小、所在行業(yè)和提供的服務(wù)類型如何。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的審核來(lái)獲得ISO/IEC17025認(rèn)可證書(shū),證明其測(cè)試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)度和競(jìng)爭(zhēng)力。ISO/IEC17025認(rèn)可證書(shū)具有國(guó)際認(rèn)可性,被廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域。在一些需要高度準(zhǔn)確性和可靠性的領(lǐng)域,如醫(yī)療器械、食品和藥品等,ISO/IEC17025認(rèn)可證書(shū)是必須的。
ISO17025認(rèn)證作用
表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開(kāi)展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025,這是個(gè)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS的認(rèn)可,就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)建立了一套質(zhì)量管理體系。
申請(qǐng)CNAS認(rèn)證的流程
1. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:包括實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介、組織架構(gòu)、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等;
2. 在CNAS網(wǎng)站上提交申請(qǐng),并繳納認(rèn)證費(fèi)用;
3. 等待評(píng)審:CNAS會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;
4. 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:CNAS評(píng)審員會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,包括人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的檢查;
5. 審核結(jié)果:如果通過(guò)審核,實(shí)驗(yàn)室將獲得CNAS認(rèn)證證書(shū)。
