ISO17025是實驗室認可服務的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測校準實驗室能力通用要求》。ISO/IEC自2015年2月正式啟動以來,17025:2005的修訂經歷了多次草案和新版本ISO//EC2017年11月30日,17025:2017正式發布。
初步評估
認證機構對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經初步評估通過后,認證機構對提交的質量手冊、程序文件、作業指導書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現場審核
認證機構選派具備相應資質和專業能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現場審核。現場審核內容包括對實驗室的管理體系、設備設施、人員素質以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據現場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構進行驗證。
頒發證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構將頒發ISO 17025實驗室認證證書。
CNAS(中國合格評定國家認可委員會,China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是經國家認證認可監督管理委員會(CNCA)授權的認可機構,負責對實驗室、檢驗機構、認證機構等進行能力評定和認可。通過CNAS認證的機構,其出具的檢測報告或證書可在全球117個國家和地區(通過ILAC國際互認協議)獲得承認。
實驗室認可(占比64.3%,同比增長8.7%)
化學檢測:包括食品、藥品、環境、材料成分分析等。
熱點領域:食品檢測認可機構增長最快,增幅達到15.6%。
生物檢測:包括微生物、轉基因生物(GMO)、生物活性評價等。
新興方向:基因測序和生物芯片檢測的認可需求增長了23.4%。
環境監測:涵蓋空氣、水質、土壤、噪聲等監測領域。
政策驅動:在碳達峰碳中和政策背景下,碳排放監測的認可增長了31.2%。
電子電氣:包括電磁兼容(EMC)、、性能、電磁兼容性等。
行業變化:5G及物聯網設備的檢測認可同比增長了19.8%。
機械物理:涵蓋力學性能、熱學性能、無損檢測等。
校準領域:包括長度、質量、電學、聲學等計量校準。
