初步評估
認證機構對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經初步評估通過后,認證機構對提交的質量手冊、程序文件、作業指導書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現場審核
認證機構選派具備相應資質和專業能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現場審核。現場審核內容包括對實驗室的管理體系、設備設施、人員素質以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據現場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構進行驗證。
頒發證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構將頒發ISO 17025實驗室認證證書。
ISO 17025認證注意事項:
確保實驗室管理體系的有效性:ISO 17025認證重點考察實驗室的管理體系,因此實驗室必須建立完善的管理體系,并確保其有效性和合規性。
重視人員素質培訓:ISO 17025對實驗室人員的素質和能力有較高的要求,實驗室應重視人員素質培訓,確保人員具備相應的專業知識和技能。
完善設備設施:ISO 17025要求實驗室具備完善的設備設施,以確保檢測/校準結果的準確性和可靠性。實驗室應選擇合格的設備供應商,并定期對設備進行維護和校準。
加強內部質量控制:ISO 17025要求實驗室建立內部質量控制體系,以確保檢測/校準結果的穩定性和可重復性。實驗室應定期進行內部質量控制試驗,并對試驗數據進行統計分析,以便及時發現問題并進行改進。
關注外部質量評估:實驗室應積極參與外部質量評估活動,如能力驗證、實驗室比對等,以便及時了解自身的技術水平和質量管理水平,從而采取相應的改進措施。
與認證機構保持良好溝通:申請ISO 17025實驗室認證需要與認證機構進行多次溝通和交流,實驗室應積極配合認證機構的審核工作,并及時回答審核員的問題和提供所需材料。
CNAS認證的核心價值(企業為何需要?)
2.1 提升市場公信力
CNAS認證是國際通行的技術能力證明,企業獲得認證后,檢測報告自帶"背書",更容易贏得客戶信任。
在招投標和項案例:查閱2023年發布的全國500個政府采購檢測服務項目招標文件,發現87.3%明確要求投標方要求提供具備CMA+CNAS認可資,這種"硬門檻"直接影響企業發展空間。
法律地位要求的解釋:
CNAS 認可對實驗室的法律地位沒有限制,可以是企業內部的實驗室,也可以是獨立的第三方實驗室。
CMA 實驗室資質認定的對象,需要是獨立的第三方實驗室、政府相關部門下屬的事業單位實驗室等。
