初步評估
認證機構對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經初步評估通過后,認證機構對提交的質量手冊、程序文件、作業指導書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現場審核
認證機構選派具備相應資質和專業能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現場審核。現場審核內容包括對實驗室的管理體系、設備設施、人員素質以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據現場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構進行驗證。
頒發證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構將頒發ISO 17025實驗室認證證書。
CNAS(中國合格評定國家認可委員會,China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是經國家認證認可監督管理委員會(CNCA)授權的認可機構,負責對實驗室、檢驗機構、認證機構等進行能力評定和認可。通過CNAS認證的機構,其出具的檢測報告或證書可在全球117個國家和地區(通過ILAC國際互認協議)獲得承認。
申請CNAS認證的條件:
1. 實驗室具有明確的法律地位,具備承擔相應檢測或校準工作的能力;
2. 實驗室嚴格按照相關法律法規和標準要求開展工作,并具有質量控制和質量保證能力;
3. 實驗室具有相關檢測或校準能力,且人員、設備、環境等條件滿足相關要求。
申請CNAS認證的注意事項:
1. 申請前要充分了解CNAS認證的要求和流程;
2. 申請材料要真實、準確、完整,符合相關法律法規和標準要求;
3. 現場評審前要充分準備,確保實驗室人員、設備、環境等條件符合要求;
4. 要積極配合評審員的工作,及時整改不符合要求的問題。
