ISO/IEC17025準則適用于所有類型的實驗室,無論其規模大小、所在行業和提供的服務類型如何。實驗室可以通過認可機構的審核來獲得ISO/IEC17025認可證書,證明其測試和校準結果的準確性和可靠性,提高實驗室的信譽度和競爭力。ISO/IEC17025認可證書具有國際認可性,被廣泛應用于各個領域。在一些需要高度準確性和可靠性的領域,如醫療器械、食品和藥品等,ISO/IEC17025認可證書是必須的。
ISO 17025認證的流程大致可以分為以下幾個步驟:
前期準備
確定認證范圍:實驗室應明確認證范圍,包括測試項目、所需設備和人員資質等。
建立質量管理體系:根據ISO 17025標準要求,建立完善的質量管理體系,并確保其有效性和合規性。
人員培訓:組織內部培訓,提高實驗室人員對ISO 17025標準及其要求的認識和執行力。
文件準備:整理現有記錄和文件,確保其符合ISO 17025標準的要求,并補充和完善必要的文件和記錄。
ISO 17025認證是實驗室質量管理的重要環節之一。實驗室在申請認證過程中應充分了解其流程和注意事項,并積極配合認證機構的審核工作,以確保順利通過認證并提高實驗室的整體水平。
CMA 和 CNAS 作為我國常見的實驗室資質認證體系,在評審機構、評審原則、法律地位要求以及報告有效范圍等方面存在明顯差異。CMA 強調強制性的評審和授權,適用范圍主要局限在國內;而 CNAS 更注重自愿性和非歧視性,其認證的報告具有國際通行性。
