Warning: Undefined variable $share_sitename in /www/wwwroot/100ye.cn/msg/news.php on line 91
丁香五月婷婷在线,久久国产乱子伦精品免费看,亚洲一区二区三区在线免费视频

      2048国产精品原创综合在线,非产精品二区,欧美又粗又长又爽做受,avav中文字幕,男女爽爽无遮挡午夜视频,天天色天天操综合网,一区二区三区不卡在线观看 ,国产xxxx69免费大片

      凈化車間過濾器如何檢漏?

      青島潔凈凈化技術有限公司   2023-06-04 23:27   1753次瀏覽

      1、PAO檢漏

      PAO檢漏,一般針對藥廠、實驗室的過濾器。

      FDA 在無菌藥品生產指南中建議對于無菌制劑生產車間每半年進行1次檢漏,我國在 GMP 檢查指南中建議通常一年1次。

      ISO14644 對已安裝 HEPA 的泄漏檢測,建議的長時間間隔為 24 個月。

      PAO檢漏在 HEPA 安裝或更換后都應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時,都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的 HEPA 。

      2、檢漏儀法檢漏:

      (1)被檢漏過濾器必須已測過風量,在設計風速的80%~120%之間運行。

      (2)在同一送風面上安有多臺過濾器時,在結構上允許的情況下,宜用每次只暴露1臺過濾器的方法進行測定。

      (3)當幾臺或全部過濾器必須同時暴露在氣溶膠中時,為了對所有過濾器造成均勻混合,宜在風機吸入端或這些過濾器前方支干管中引入檢漏用氣溶膠,立即在受檢過濾器的正前方測定上風側濃度。

      (4)對于過濾器,當檢漏儀表為對數刻度時,上風側氣溶膠濃度應超過儀表小刻度的104倍;當檢漏儀表為線性刻度時,上風側氣溶膠濃度需達到80~100μg/L。檢漏儀表應具有0.001~100μg/L的測量范圍。

      3、粒子計數器法檢漏:

      (1)被檢過濾器必須已測過風量,在設計風速的80%~120%之間運行。

      (2)在被檢過濾器上風側測定大氣塵的微粒數,以大于或等于0.5μm微粒為準,其濃度必須大于或等于若檢測超過濾器,則以大于或等于0.1μm微粒為準,其濃度必須大于或等于

      (3)若上風側濃度不符合上項規定,則應引入不經過濾的空氣,如果還達不到規定,則不宜用粒子計數器法和凝結核計數器法檢漏。

      (4)檢漏時將采樣口放在距離被檢過濾器表面2~3cm處,以5~20mm燉s的速度移動,對被檢過濾器整個斷面、封頭膠和安裝框架處進行掃描。