API Q1(現行第 10 版)認證按 myCerts 在線提交、文審、現場審核、整改驗證、評定發證的閉環推進,標準周期 6–8 個月(體系成熟一次過約 6 個月;重大 NCR 延至 8–10 個月),核心前提是體系運行≥4 個月并完成內審 / 管評。??
標準流程與關鍵節點(僅 Q1 初審,不含會標)
立項與體系搭建(≥4 個月,強制)
確定認證范圍、排除項,編寫質量手冊 / 文件化架構、程序文件、作業指導書與表單,覆蓋 Q1 第 10 版所有條款;建立風險與機遇清單、MOC、供應商分級、關鍵過程確認 / 再確認、校準與記錄控制。
全員培訓、持證上崗(NDT / 焊接 / 熱處理等);體系試運行≥4 個月,完成內審與管理評審并閉環,記錄齊全。
myCerts 在線申請與文審(2–3 個月)
注冊 myCerts 賬號,填寫申請表、簽署協議、上傳英文文件包、繳納申請費與文審費。
API 文審并出具意見,修訂至通過;文審通過后啟動審核排期。
審核排期與現場審核(2–3 個月,含 3–5 天現場)
API 指派審核員,確定審核日期;按計劃完成第 1 階段(文審 / 準備確認)與第 2 階段(現場符合性驗證),第 2 階段須在第 1 階段后 6 個月內完成。
現場審核查體系運行、記錄、關鍵過程、人員資質、供應商管理、校準與試驗報告等,出具審核報告與 NCR。
整改與驗證(1–2 個月)
45 天內提交糾正 / 預防措施計劃與證據;API 復核,關閉 NCR;重大 NCR 需復檢 / 目擊,周期翻倍。
評定與發證(1–2 個月)
終審通過、繳費齊全后制證,myCerts 上線證書;有效期 3 年,年度監審,換證提前 9 個月申請。
關鍵時限與合規紅線
體系運行≥4 個月,內審 / 管評閉環(強制)。
第 2 階段審核在第 1 階段后 6 個月內完成;申請后 1 年內完成第 1 階段 / 會標審核。
審核后 45 天內提交整改證據;重大 NCR 需復檢 / 目擊。
記錄留存≥10 年;關鍵過程確認 / 再確認、人員持證有效;高風險供應商現場 / 第三方審核。
與會標疊加的補充流程
前提:Q1 體系運行≥4 個月、內審 / 管評閉環,手冊覆蓋所有條款。
額外步驟:提交會標申請表、設計包(輸入 / 輸出 / 驗證 / 確認)、產品符合性聲明、會標使用控制程序、產品試驗報告;通過產品審核后授予會標許可,會標使用需受控。
避坑與提速建議
提前預審:文審前請 Q1 審核員背景顧問預審文件包,減少返工。
關鍵過程先行:焊接 / NDE / 熱處理等完成確認 / 再確認,人員持證有效,記錄可追溯。
供應商分級管理:高風險供應商提前完成現場 / 第三方審核,臺賬與證據齊全。
整改閉環:重大 NCR 提前制定復檢 / 目擊計劃,確保證據充分、可驗證。
快速落地計劃(6 個月版,一次過)
第 1–4 個月:體系搭建、試運行、內審 / 管評閉環。
第 4–5 個月:myCerts 申請、文審通過、審核排期。
第 5–6 個月:現場審核、整改驗證、評定發證。
